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我公司获得一类新药“利他唑酮干混悬剂”临床批件
企业新闻 2018-03-22 10:07
      2018年3月20日,我公司收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药物临床试验批件》(批件号:2018L02182)。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局审查,公司申报的利他唑酮干混悬剂符合药品注册的有关要求,同意我公司开展该药品的临床试验。
      此次《药物临床试验批件》的顺利取得,意味着公司前期的技术积累已取得阶段性成果,公司将按照国家药品注册相关规定和要求开展后续工作,待相关工作完成后向国家食品药品监督管理总局提交申报资料。我公司将力争实现该药品早日上市,填补该药品在国内市场空白,造福广大患者。